أعلن الدكتور محمد عز العرب مؤسس وحدة الأورام بالمعهد القو للكبد، أن هيئة الأغذية والدواء الأمريكية الـ"fda" اعتمدت،عقار الإيبكلوزا "السوفوسبوفير400مجم+ الفلباتاسفير 100مجم" لعلاج فيروس سى بجميع أنواعه الجينية شاملا النوع الجينى الرابع المنتشر فى مصر.

وأوضح عز العرب، أن الاعتماد جاء بناء على 4 دراسات دولية كبرى "المرحلة الثالثة: أسترال 1-4" على أكثر من 1500 مريض، حيث اشتملت الدراسات الثلاث أسترال 1-3 على أكثر من ألف مريض بدون تليف أو لديهم تليف متكافئ أخذوا علاج الإبيكلوزا لمدة 12 أسبوع – أ- وكانت نتيجة الاستجابة المستديمة لديهم 98% "البى سي آر سلبي بعد 12 أسبوع من توقف العلاج".

وأضاف عز العرب، أن دراسة إسترال 4 اشتملت على 267 مريض ولديهم تليف غير متكافئ "بى" أخذ 87 مريض منهم الإبيكلوزا + الريبافيرين لمدة 12 أسبوع ، وكانت نسبة الاستجابة المستديمة لديهم 94%، بينما أخذ باقى المرضى الذين يعانون من تليف غير متكافئ "بى" عقار الإيبكلوزا منفردا، ومنهم مجموعة أخذت العقار لمدة 12 أسبوع، والأخرى لمدة 24 أسبوع، وكانت نتيجة الاستجابة المستديمة لديهم 83% و86 & على التوالى.

وأكد عز العرب أن هذه هى المرة الأولى التى تعتمد فيها هيئة الأغذية والدواء الأمريكية عقارا لفيروس سي لكل الأنواع الجينية الستة الرئيسية منذ المرة الأولى لمدى الفعالية ودرجة الأمان لهذا العقار، موضحا أن الآثار الجانبية احتوت على صداع وإرهاق محتملين، وهناك تحذيرمن استخدامه مع عقار الأميودارون لعلاج عدم انتظام ضربات القلب، وكذلك هناك أدوية قد تؤثر على مستوياته فى الدم "هذا التحذير مطبق على أدوية فيروس سى الأخرى"، ومن المعلوم أن المراجعة تمت بنظام الأولوية فى الـ FDA لأهمية هذا العقار المتوقعة للمرضى.

ويهيب عز العرب وزارة الصحة بسرعة تسجيله الإيبكلوزا "شركة جيلياد" وكذلك عقار الزيباتير"شركة ميرك" فى الإدارة المركزية للصيدلة بنظام FAST TRAC، مؤكدا أن كثرة الأدوية العالية الاستجابة ضد الفيروس وكذلك العالية درجة الأمان فى السوق المصرى سيؤثر إيجابا لصالح المريض وانخفاض السعر وصولا للهدف الطموح لعلاج مليون مريض فيروس سى سنويا وحسب مبادرة الرئيس، مع ضرورة أن تهتم المفاوضات المصرية مع تلك الشركات العالمية على نقل التكنولوجيا KNOW HOW ، دعما لصناعة الدواء المصرى والإقتداء بالتجربة الهندية فى ذلك، علما بأن أسهم شركة جلياد زاد بنسبة 3.7% فى منتصف تعاملات اليوم على مؤشر ناسداك.